CE-Konformität
Für die Geräte im Portfolio werden Herstellererklärungen, Konformitätsnachweise und Unterlagen zur Zweckbestimmung mit den Beschaffungsakten geteilt.
Startseite / Zertifizierung
01 Zertifizierung
Nachverfolgbarkeit in der Medizinprodukteversorgung und Dokumentenintegrität.
Der regulatorische Status und die von der Einrichtung angeforderte technische Dokumentation werden für jede Produktfamilie einzeln geprüft.
Qualitätsmanagement
Die Qualitätsprozesse von Herstellern und Lieferkette werden im Einklang mit den Qualitätsmanagement- und Auditanforderungen der Einrichtungen dokumentiert.
Gesundheitsministerium / ÜTS
Aufzeichnungen des Produktverfolgungssystems, die Lot-/Seriennummernverfolgung und Lieferdokumente werden gemäß der Medizinprodukteverordnung verwaltet.
Berechtigungsnachweise
Nachweise über Vertriebs- und Vertretungsberechtigung werden in dem Format vorgelegt, das das Vergabe- oder Beschaffungsverfahren des Krankenhauses erfordert.
Technische Dokumentation
Broschüren, Gebrauchsanweisungen, technische Datenblätter und Listen des chirurgischen Zubehörs werden nach Produktkategorie zusammengestellt.
Datenschutz
Arzt-, Krankenhaus- und patientenbezogene Informationen werden nur in dem Umfang verarbeitet, den Angebots-, Schulungs- und Lieferprozesse erfordern.
Wir stellen Ihnen das Dokumentenpaket im Format Ihrer Einrichtung bereit.
Teilen Sie uns mit, welche Produktfamilie und welches Dokumentenformat Sie benötigen; wir stellen die Unterlagen entsprechend zusammen.