Medikal cihaz tedarikinde izlenebilirlik ve belge bütünlüğü.

Her ürün ailesi için regülasyon statüsü ve kurumun talep ettiği teknik dokümantasyon ayrı ayrı doğrulanır.

Portföyde yer alan cihazlar için üretici beyanı, uygunluk belgeleri ve kullanım amacı dokümantasyonu satın alma dosyalarıyla paylaşılır.

ISO

Üretici ve tedarik zinciri kalite süreçleri, kurumların kalite yönetim ve denetim gereksinimleriyle uyumlu biçimde belgelenir.

ÜTS

Ürün takip sistemi kayıtları, lot/seri takibi ve teslimat belgeleri tıbbi cihaz mevzuatına uygun şekilde yönetilir.

Yetki

Distribütör ve temsil yetkisi belgeleri, ihale veya hastane satın alma sürecinin gerektirdiği formatta sunulur.

Dosya

Broşür, kullanım kılavuzu, teknik özellik formu ve cerrahi aksesuar listeleri ürün kategorisine göre hazırlanır.

KVK

Hekim, hastane ve hasta ilişkili bilgiler yalnızca teklif, eğitim ve tedarik süreçlerinin gerektirdiği ölçüde işlenir.

Belge setini kurum formatınızda iletelim.

Hangi ürün ailesi ve hangi evrak formatına ihtiyaç duyduğunuzu belirtin; dosyayı uygun biçimde derleyelim.