ZSI 100 bükülebilir penil protez.

01 Genel bakış

Sade ve verimli tasarımla ereksiyonun yeniden kazanılması.

ZSI 100, İsviçre merkezli Zephyr Surgical Implants tarafından üretilen bükülebilir (malleabl / semi-rijit) penil protezdir. Erektil disfonksiyonun cerrahi tedavisinde kullanılır ve ereksiyonun elde edilip korunmasına mekanik yolla destek verir. Sistem, penisin her iki yanındaki korpus kavernozum içine yerleştirilen iki bükülebilir silindirden oluşur; pompa, rezervuar veya tüp bileşeni bulunmaz.

Silindirler yüksek kalite medikal sınıf silikondan üretilir ve uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Protez sürekli semi-rijit yapıdadır: hasta penisi tek elle düz konuma getirerek penetrasyona uygun pozisyonu sağlar, kullanım sonrasında yine tek elle bükülü konuma döndürerek giyim altında gizlenmesini sağlar. Esnek distal uç ereksiyon sırasında penisin doğal bükülmesini taklit eder; şekil hafızası ise istirahat konumunda konforu artırmayı hedefler.

Silindirlerin yerleştirilmesi sırasında doku çıkarılmaz; silindirler normalde kanın dolarak ereksiyonu oluşturduğu boşluğa konumlandırılır. Üretici dokümantasyonuna göre cihaz hastanın idrar yapma ve boşalma kapasitesini, penis ve glans duyusunu etkilemez. Lisa Health, ZSI penil protez portföyünün belgeli tedarikini, çap/uzunluk planlama desteğini ve ameliyathane hazırlık dokümantasyonunu hastanelere ve üroloji ekiplerine sağlar. Klinik karar ve endikasyon tayini yalnızca uzman hekime aittir.

02 Klinik endikasyonlar

Hangi olgularda değerlendirilir?

ZSI 100, erektil disfonksiyonda kalıcı mekanik çözümün sade bir yapıyla karşılanmasının hedeflendiği olgular için konumlandırılmıştır. Aşağıdaki başlıklar sık değerlendirilen klinik bağlamları özetler; nihai endikasyon, zamanlama ve hasta uygunluğu yalnızca üroloji/androloji ekibi tarafından belirlenir.

• Konservatif tedavilerin yetersiz kaldığı erektil disfonksiyon: PDE5 inhibitörleri, vakum ereksiyon cihazı veya intrakavernozal enjeksiyon tedavisinin başarısız olduğu ya da tolere edilemediği hastalar.
• Vaskülojenik ve nörojenik ED: penise giden kan akımının yetersizliği veya sinir hasarı kaynaklı, farmakolojik tedaviye yanıtsız olgular.
• Hidrolik sistem için uygun olmayan olgular: el becerisi, kognitif durum, önceki pelvik cerrahi veya skar dokusu nedeniyle pompa ve rezervuar yerleşiminin uygun görülmediği hastalar.
• Korporal fibrozis ve Peyronie ile birlikte ED: ileri fibrotik değişiklik bulunan seçilmiş olgularda dilatasyonu kolaylaştıran semi-rijit implant değerlendirilebilir.
• Basit prosedür önceliği: kısa operasyon süresi, pelvik yerleşim gerektirmeyen tek basamaklı implantasyon ve daha az bileşen tercih edildiğinde.
• Revizyon cerrahisi: önceki hidrolik implant sonrası seçilmiş revizyon olgularında alternatif olarak değerlendirilebilir.

Kontrendikasyonlar, aktif üriner veya sistemik enfeksiyon, kontrolsüz diyabet, yetersiz doku perfüzyonu ile hasta uyum ve beklenti değerlendirmesi güncel kullanım kılavuzu ve klinik protokoller çerçevesinde ele alınır.

03 Yapı ve malzeme

İki silindir, mekanik bileşen yok.

Tasarım; bükülebilirlik, yeterli rijidite ve enfeksiyon direnci hedeflerini iki silindirde birleştirir. Hidrolik devre bulunmadığı için sistemin arıza yüzeyi belirgin biçimde daha küçüktür ve hasta eğitimi kısadır.

• Bükülebilir silindirler (2 adet): penisin her iki yanındaki korpus kavernozum içine yerleştirilir; yerleştirme sırasında doku çıkarılmaz.
• Malzeme: uzun süreli kullanım için seçilmiş yüksek kalite medikal sınıf silikon.
• Esnek distal uç: ereksiyon sırasında penisin doğal bükülmesini taklit etmek ve flask konumda glans konforunu korumak üzere tasarlanmıştır.
• Şekil hafızası: üretici tasarımına göre implant büküldükten sonra şeklini yavaş biçimde geri kazanır; bu durum istirahat konumunda konfora katkı sağlar.
• Hidrofilik PVP kaplama: antibiyotik emilimini artırmak ve enfeksiyona karşı korunmaya katkı sağlamak üzere uygulanır.
• Ayarlanabilir gövde: silindirler distal ve proksimal uçtan kesilerek kısaltılabilir; gerektiğinde distal/proksimal ekstenderler ile uzatılabilir.
• Estetik odaklı form: optimize edilmiş tasarım, flask ve erekte konumda daha iyi kozmetik sonuç hedefler.

04 Çap ve uzunluk kapsamı

Üç çap, her iki uçtan ayarlanabilir uzunluk.

ZSI 100, tüm korpus kavernozum ölçülerini karşılamak üzere üç çapta sunulur. Çap seçimi korporal dilatasyon sonrası elde edilen genişliğe, uzunluk ise intraoperatif korporal ölçüme göre belirlenir.

Ölçüler üretici kataloğundan derlenmiştir; nihai değerler kurumla paylaşılan resmi ürün dokümantasyonu ve güncel kullanım kılavuzu ile teyit edilir.

05 Çalışma prensibi

Dört adımda tek elle kullanım.

Bükülebilir protez sürekli semi-rijit yapıdadır; kullanım hidrolik aktarım yerine mekanik konumlandırmaya dayanır ve harici bileşen gerektirmez.

• 1 — İstirahat konumu: penis bükülü konumdadır ve giyim altında gizlenir.
• 2 — Düzleştirme: tek elle yapılan hareketle penis bükülü konumdan düz konuma getirilir.
• 3 — Kullanım: penis erekte pozisyonda kalır; silindirlerin şekil hafızası pozisyonu korur.
• 4 — Geri dönüş: yine tek elle bükülü konuma getirilir.

06 Ayırt edici avantajlar

Ameliyathane ve hasta yaşam kalitesi açısından öne çıkanlar.

• Sade ve verimli tasarım: ereksiyonun yeniden kazanılması için en az sayıda bileşen; uyarlaması ve implantasyonu kolaydır.
• Kısa operasyon süresi: pelvik rezervuar veya skrotal pompa yerleşimi gerekmez; prosedür tek basamakta tamamlanır.
• Mekanik arıza yüzeyi düşük: pompa, valf ve tüp bulunmaması hidrolik arıza olasılığını ortadan kaldırır.
• Kolay ölçü uyarlaması: kesme veya ekstender ekleme ile uzunluk ayarı ameliyathanede yapılır; üç çap seçeneği tüm korporal anatomileri kapsar.
• Enfeksiyon riskine yönelik tasarım: hidrofilik PVP kaplama antibiyotik emilimini artırmak üzere uygulanır.
• Doku koruyucu yerleştirme: silindirlerin implantasyonunda doku çıkarılmaz; idrar yapma, boşalma ve penis/glans duyusu etkilenmez.
• Konfor odaklı detaylar: esnek distal uç doğal bükülmeyi taklit eder, şekil hafızası istirahat konumunda konforu artırır.
• Görüntüleme ve seyahat uyumu: havalimanı güvenlik tarayıcılarında tespit edilmez, medikal tarayıcılarda güvenli kullanım için tasarlanmıştır.
• Garanti: üretici tarafından 5 yıl garanti kapsamı tanımlanmıştır.

07 Karşılaştırma

Bükülebilir mi, şişirilebilir mi?

Erektil disfonksiyonda protez seçimi; hasta beklentisi, el becerisi, doku kalitesi, eşlik eden patolojiler ve kozmetik öncelikler üzerinden yapılır. Aşağıdaki tablo iki ZSI seçeneğini kurumsal değerlendirme için karşılaştırır; klinik tercih uzman hekime aittir.

Faloplasti ile oluşturulmuş neofallus için aynı bükülebilir prensibi paylaşan ZSI 100 FTM versiyonu kullanılır; iki ürün farklı anatomiler için tasarlanmıştır ve birbirinin yerine kullanılmaz. Cerrahi dışı seçenek değerlendiriliyorsa portföydeki Active3 penil vakum cihazı non-invaziv alternatif olarak incelenebilir.

08 Teknik özet

Kurumsal değerlendirme tablosu.

09 Soru & cevap

Sık sorulan kurumsal sorular.