ZSI 475 şişirilebilir penil protez.

01 Genel bakış

Doğal ereksiyonu taklit eden üç bileşenli hidrolik sistem.

ZSI 475, İsviçre merkezli Zephyr Surgical Implants tarafından üretilen şişirilebilir (inflatable) penil protezdir. Penise giden kan akımının yetersizliği veya sinir hasarı kaynaklı erektil disfonksiyonun cerrahi tedavisinde kullanılır. Üç bileşenli hidrolik mimarisi sayesinde ereksiyon, doğal fizyolojik döngüye yakın biçimde hasta kontrolünde başlatılır ve sonlandırılır.

İki şişirilebilir silindir, penisin her iki yanında yer alan korpus kavernozum içine yerleştirilir; silindirlerin konumlandırılması için doku çıkarılmaz. Serum fizyolojik dolu rezervuar pelvise, manuel pompa ise skrotuma konumlandırılır. Hasta pompayı sıkarak sıvıyı rezervuardan silindirlere aktarır; pompanın üst kısmındaki valfe basıldığında sıvı rezervuara döner ve penis flask konuma geçer.

Sistem tamamen vücut içinde kalır ve dışarıdan görünmez. Üretici dokümantasyonuna göre cihaz hastanın idrar yapma ve boşalma kapasitesini, penis ve glans duyusunu etkilemez. Lisa Health, ZSI penil protez portföyünün belgeli tedarikini, ölçü planlama desteğini ve ameliyathane hazırlık dokümantasyonunu hastanelere ve üroloji ekiplerine sağlar. Klinik karar ve endikasyon tayini yalnızca uzman hekime aittir.

02 Klinik endikasyonlar

Hangi olgularda değerlendirilir?

ZSI 475, erektil disfonksiyonda mekanik ve kalıcı çözüm gerektiren olgular için konumlandırılmıştır. Aşağıdaki başlıklar sık değerlendirilen klinik bağlamları özetler; nihai endikasyon, zamanlama ve hasta uygunluğu yalnızca üroloji/androloji ekibi tarafından belirlenir.

• Vaskülojenik erektil disfonksiyon: penise giden kan akımının yetersizliğine bağlı, oral farmakoterapi ve intrakavernozal enjeksiyona yeterli yanıt vermeyen olgular.
• Nörojenik erektil disfonksiyon: sinir hasarı kaynaklı ED; radikal prostatektomi, pelvik cerrahi, spinal patoloji veya diyabetik nöropati sonrası seçilmiş olgular.
• Konservatif tedavilerin yetersiz kaldığı olgular: PDE5 inhibitörleri, vakum ereksiyon cihazı veya enjeksiyon tedavisinin başarısız olduğu ya da tolere edilemediği hastalar.
• Peyronie hastalığı ile birlikte ED: ileri fibrotik değişiklik ve eşlik eden erektil yetmezlik bulunan seçilmiş olgularda protez implantasyonu değerlendirilir.
• Gizlilik ve flask kozmetik görünümün önceliklendirildiği olgular: boşaltıldığında doğal flask görünüm sağlaması nedeniyle bükülebilir protezler yerine hidrolik sistem tercih edilebilir.

Kontrendikasyonlar, aktif üriner veya sistemik enfeksiyon, kontrolsüz diyabet, yetersiz doku perfüzyonu, hasta el becerisi ve uyum değerlendirmesi güncel kullanım kılavuzu ile klinik protokoller çerçevesinde ele alınır.

03 Yapı ve bileşenler

Üç bileşen, kapalı hidrolik devre.

ZSI 475 kapalı bir hidrolik devre olarak çalışır. Sıvı, pompa aracılığıyla rezervuar ile silindirler arasında aktarılır; sistemin tamamı implante edilir ve harici bileşen gerektirmez.

• Şişirilebilir silindirler (2 adet): penisin her iki yanındaki korpus kavernozum içine yerleştirilir. Silindirlerin yerleştirilmesi sırasında doku çıkarılmaz; silindirler normalde kanın dolarak ereksiyonu oluşturduğu boşluğa konumlandırılır.
• Manuel pompa (skrotal): silindirleri şişirir ve boşaltır; skrotuma implante edilir. Boşaltma valfi pompanın üst kısmında yer alır ve tek elle kullanıma uygundur.
• Rezervuar (pelvik): pelvise yerleştirilir ve serum fizyolojik ile doldurulur. Silindirlerin şişirilip boşaltılması için gereken sıvı hacmini depolar.
• Üç katmanlı silindir duvarı: katman kalınlıklarının ve sıralamasının hassas biçimde belirlenmesi; şişirme sırasında iyi elastikiyet, belirgin biçimde artmış basınç direnci ve yüksek basınç altında silikon herniasyonu riskinin sınırlandırılmasını hedefler.
• Hidrofilik PVP kaplama: antibiyotik emilimini artırmak ve enfeksiyona karşı korunmaya katkı sağlamak üzere uygulanır.
• Enstrümansız montaj: pompa ile silindirin birleştirilmesi için ek alet gerekmez; bağlantı tamamen sızdırmaz biçimde tasarlanmıştır.
• Malzeme: tüm ıslak yüzeyler medikal sınıf silikon elastomerden üretilir.

04 Kit ve ölçü kapsamı

Tek kutuda tüm standart uzunluklar ve enstrümanlar.

ZSI 475, tek kullanımlık enstrümanların tamamını içeren komple kit olarak sunulur. Tüm standart penil implant uzunlukları ve aksesuarlar aynı kutuda yer aldığı için ameliyathanede ölçü değişikliği gerektiğinde ek sipariş veya bekleme oluşmaz; bu yapı stok ve lojistik yükünü azaltmak üzere tasarlanmıştır.

Ölçüler ve kit içeriği üretici kataloğundan derlenmiştir; nihai değerler kurumla paylaşılan resmi ürün dokümantasyonu ve güncel kullanım kılavuzu ile teyit edilir.

05 Çalışma prensibi

Dört adımda hidrolik kullanım.

Kullanım tek elle ve harici bir bileşen gerektirmeden yapılır. Sıvı, kapalı devre içinde rezervuar ile silindirler arasında aktarılır.

• 1 — Flask konum: silindirler boştur, penis flask görünümünü korur.
• 2 — Şişirme: skrotumdaki pompa tekrarlı biçimde sıkılıp bırakılarak sıvı rezervuardan silindirlere aktarılır.
• 3 — Rijidite: istenen ereksiyon elde edilir; silindirler 500 g üzeri basınca direnç gösterir.
• 4 — Boşaltma: pompanın üst kısmındaki valf basılı tutularak sıvı rezervuara döner ve penis flask konuma geçer.

06 Ayırt edici avantajlar

Ameliyathane ve hasta yaşam kalitesi açısından öne çıkanlar.

• Piyasadaki en rijit implantlardan biri: üretici verisine göre implant kompozisyonu optimum penil sertliği sağlar ve ereksiyon 500 g üzeri basınca direnç gösterir.
• Silikon herniasyonuna karşı tasarım: üç katmanlı silindir duvarı, yüksek basınç altında herniasyon riskini sınırlandırmak üzere yapılandırılmıştır.
• Enfeksiyon riskine yönelik tasarım: hidrofilik PVP kaplama antibiyotik emilimini artırmak üzere uygulanır.
• Lojistik kolaylığı: tüm standart uzunluklar, aksesuarlar ve tek kullanımlık enstrümanlar tek kutuda; kurum stok yönetimi sadeleşir.
• Enstrümansız ve sızdırmaz montaj: pompa–silindir birleşimi ek alet gerektirmez, bağlantı hatası riskini azaltmayı hedefler.
• Doku koruyucu yerleştirme: silindirlerin implantasyonunda doku çıkarılmaz; idrar yapma, boşalma ve penis/glans duyusu etkilenmez.
• Kozmetik ve gizlilik: boşaltıldığında doğal flask görünüm; giyim altında belirginlik oluşturmaz.
• Görüntüleme ve seyahat uyumu: havalimanı güvenlik tarayıcılarında tespit edilmez, medikal tarayıcılarda güvenli kullanım için tasarlanmıştır.
• Garanti: üretici tarafından 5 yıl garanti kapsamı tanımlanmıştır.

07 Karşılaştırma

ZSI 475 ile ZSI 475 FTM arasında seçim.

İki ürün aynı hidrolik prensibi paylaşır ancak farklı anatomiler ve farklı endikasyonlar için tasarlanmıştır; birbirinin yerine kullanılmaz. Aşağıdaki tablo kurumsal değerlendirme için iki versiyonu karşılaştırır; klinik tercih uzman hekime aittir.

Erektil disfonksiyonda cerrahi dışı seçenek değerlendiriliyorsa, portföydeki Active3 penil vakum cihazı non-invaziv alternatif olarak incelenebilir.

08 Teknik özet

Kurumsal değerlendirme tablosu.

09 Soru & cevap

Sık sorulan kurumsal sorular.