AndroPeyronie Penis-Traktionsgerät
Kontrolliertes Traktionsgerät für die nicht-chirurgische konservative Behandlung der Peyronie-Krankheit.
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Erektile Dysfunktion Medikamentenfreies, nicht-invasives Vakuumgerät
Active3 Erection System Penis-Vakuumgerät.
Eine wiederaufladbare elektrische Vakuum-Erektionshilfe für die medikamenten- und operationsfreie Behandlung der erektilen Dysfunktion. Die Inhalte sind technische Unternehmensinformationen für Ärzte, Krankenhäuser und Beschaffungsteams.
01 Überblick
Medikamentenfreie, nicht-invasive Behandlung der erektilen Dysfunktion.
Das Active3 Erection System ist ein wiederaufladbares elektrisches Penis-Vakuumgerät (Vakuum-Erektionshilfe) für die Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne Medikamente und ohne Operation. Der im Zylinder erzeugte Unterdruck erhöht die Blutzufuhr zum erektilen Gewebe und unterstützt das Entstehen einer Erektion; ein anschließend an der Penisbasis angelegter Konstriktionsring hilft, die Erektion aufrechtzuerhalten.
Der elektrische Pumpenkopf ermöglicht die Steuerung des Vakuums mit einer Taste; im Vergleich zum manuellen Pumpen eignet sich dies für Anwender, die eine automatische Bedienung bevorzugen oder deren Handkraft eingeschränkt ist. Das in Deutschland hergestellte Gerät ist als Medizinprodukt der Klasse IIa eingestuft. Lisa Health bietet Krankenhäusern und Ärzten die dokumentierte Lieferung des Produkts, Größen-/Zubehörberatung und Unterstützung bei der Unternehmensdokumentation.
02 Funktionsprinzip
Wie funktioniert die Vakuumtherapie?
Das Gerät erzeugt Unterdruck im transparenten Zylinder, in den der Penis eingeführt wird. Dieses Vakuum erhöht die Blutzufuhr zum erektilen Gewebe und unterstützt so die Erektion. Nach Erreichen der Erektion wird mit einem Ringlader ein Konstriktionsring an der Penisbasis angelegt; durch die vorübergehende Begrenzung des venösen Rückflusses hilft der Ring, die Erektion für eine bestimmte Zeit aufrechtzuerhalten.
- Elektrische Vakuumerzeugung: automatischer Unterdruck, gesteuert über die Taste am Pumpenkopf.
- Abgestufter Druck: das Vakuum wird stufenweise erhöht; das Gerät ist so konstruiert, dass übermäßiges Vakuum begrenzt wird.
- Luftablassfunktion: das Vakuum kann kontrolliert (in der Regel innerhalb von Sekunden) abgebaut werden.
- Konstriktionsring: wird mit dem Ringlader angelegt und höchstens 30 Minuten getragen.
- Gleitmittel: unterstützt die Dichtheit und die einfache Anwendung.
03 Setinhalt
Packungsinhalt und Komponenten.
Das Active3 Erection System wird als Komplettset geliefert. Der Setinhalt ist nachstehend zusammengefasst; der endgültige Inhalt und die Produktversion werden im Rahmen des institutionellen Beschaffungsprozesses bestätigt.
- Wiederaufladbarer elektrischer Pumpenkopf: tastengesteuerte Vakuumerzeugung.
- Transparenter Zylinder: 200 mm Länge, 53 mm Innendurchmesser.
- Ringlader (1 und 2) und Konus: für das einfache Anlegen der Ringe.
- Fünf Konstriktionsringe: Innendurchmesser-Optionen 9, 12, 15, 18 und 21 mm.
- Animé Gleitmittel (50 ml): für Dichtheit und Komfort.
- Ladekabel / USB-Netzteil, Gebrauchsanweisung und Aufbewahrungstasche.
04 Wesentliche Merkmale
Medikamentenfrei, wiederverwendbar und benutzerfreundlich.
- Medikamentenfrei und nicht-invasiv: Behandlung der erektilen Dysfunktion ohne systemisches Nebenwirkungsprofil.
- Wiederaufladbare elektrische Pumpe: automatische Vakuumsteuerung mit einer Taste.
- Wiederverwendbar: robuste Konstruktion für den langfristigen Einsatz.
- Fünf verschiedene Ringgrößen: eine Auswahl für einen individuell passenden Sitz.
- Hergestellt in Deutschland, Klasse IIa: Herstellung nach Medizinproduktestandards.
- 2 Jahre Garantie auf den Pumpenmotor: Verschleißteile (Ringe) sind ausgenommen.
05 Indikation und Anwendungskontext
Eine nicht-invasive Option bei erektiler Dysfunktion.
Die endgültige Indikation und die Eignung des Patienten werden ausschließlich von einem Facharzt festgelegt. Die Kontexte, in denen das Gerät häufig in Betracht gezogen wird, sind nachstehend zusammengefasst.
- Nach radikaler Prostatektomie / Radiotherapie: Unterstützung bei der Rehabilitation der erektilen Funktion.
- Diabetes und Hypertonie: nicht-invasive Behandlung der mit diesen Erkrankungen verbundenen erektilen Dysfunktion.
- Neurologische Erkrankungen: in ausgewählten Fällen nach ärztlicher Beurteilung.
- Alternative oder Ergänzung zur medikamentösen Therapie: in geeigneten Fällen in Kombination mit anderen Therapien.
- Penisverkrümmung (Peyronie): kann in einigen Fällen erwogen werden, sofern der Penis in den Zylinder passt.
Das Gerät darf nicht angewendet werden bei Neigung zu verlängerter Erektion, bei bestimmten Gerinnungsstörungen oder wenn sexuelle Aktivität medizinisch nicht als angemessen erachtet wird. Die klinische Entscheidung liegt beim Facharzt.
06 Technische Übersicht
Tabelle zur institutionellen Bewertung.
| Produktfamilie | Vakuum-Erektionshilfe (Penis-Vakuum) bei erektiler Dysfunktion |
|---|---|
| Anwendung | Medikamentenfreie, nicht-invasive Anwendung ohne chirurgischen Eingriff |
| Vakuumerzeugung | Wiederaufladbarer elektrischer Pumpenkopf (tastengesteuert) |
| Zylinder | 200 mm Länge · 53 mm Innendurchmesser |
| Ringgrößen | 9, 12, 15, 18, 21 mm Innendurchmesser (5 Stück) |
| Tragedauer des Rings | Höchstens 30 Minuten |
| Medizinprodukteklasse | Klasse IIa · Hergestellt in Deutschland |
| Garantie | 2 Jahre auf den Pumpenmotor (ohne Verschleißteile) |
| Referenz | EAN 4013273001915 · Art.-Nr. AES 3 |
| Zielgruppe | Urologen/Andrologen, Krankenhäuser und Beschaffungsstellen |
07 Fragen & Antworten — Anwendung und Eignung
Häufige Fragen von Institutionen.
Für wen ist das Penis-Vakuumgerät geeignet?
Active3 ist eine Vakuum-Erektionshilfe für die medikamentenfreie, nicht-invasive Behandlung der erektilen Dysfunktion. Das Gerät ist für erwachsene Männer geeignet; die individuelle Eignung und Indikation werden ausschließlich von einem Facharzt beurteilt.
Kann das Gerät bei Patienten mit Diabetes angewendet werden?
Die erektile Dysfunktion tritt bei Patienten mit Diabetes häufiger auf; das Gerät kann in dieser Gruppe im Allgemeinen angewendet werden, die Ergebnisse sind jedoch individuell unterschiedlich. Die Eignung beurteilt ein Facharzt.
Kann es bei Patienten mit Hypertonie angewendet werden?
Ja; die erektile Dysfunktion kann von der Hypertonie selbst oder von ihrer Behandlung herrühren. Das Gerät kann bei diesen Patienten im Allgemeinen in Betracht gezogen werden.
Können Personen, die Blutverdünner (Antikoagulanzien) einnehmen, das Gerät verwenden?
Die Anwendung kann möglich sein; eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Blutergüssen (Hämatomen) ist jedoch zu berücksichtigen. Die Beurteilung obliegt einem Facharzt.
Erhöht das Gerät das Thromboserisiko?
Bei Anwendung gemäß der Gebrauchsanweisung wird kein zusätzliches Thromboserisiko erwartet.
Kann das Gerät nach einer Prostataoperation oder Radiotherapie angewendet werden?
Es kann bei der Rehabilitation der erektilen Funktion nach radikaler Prostatektomie oder Radiotherapie in Betracht gezogen werden. Zeitpunkt der Anwendung und Eignung legt ein Facharzt fest.
Kann es bei Patienten mit einer neurologischen Erkrankung angewendet werden?
Es kann in ausgewählten Fällen angewendet werden; die Eignung hängt von der fachärztlichen Beurteilung ab.
Kann es bei Personen mit Penisverkrümmung (Peyronie-Krankheit) angewendet werden?
Es kann in einigen Fällen erwogen werden, sofern der Penis in den Zylinder passt; die Entscheidung obliegt einem Facharzt.
Kann es bei Patienten mit Harninkontinenz angewendet werden?
Es kann angewendet werden; in manchen Situationen kann ein manuelles System besser geeignet sein. Der elektrische Pumpenkopf (AES) muss trocken gehalten werden.
In welchen Situationen darf das Gerät nicht angewendet werden?
Es darf nicht angewendet werden bei Neigung zu verlängerter Erektion (Priapismus), bei bestimmten Gerinnungsstörungen oder wenn sexuelle Aktivität medizinisch nicht als angemessen erachtet wird.
Wann darf das Gerät nicht angewendet werden?
Es darf nicht unter Alkohol- oder Drogeneinfluss, unter der Dusche oder in der Badewanne sowie während des Ladevorgangs verwendet werden. Beschädigte oder nicht ordnungsgemäß funktionierende Komponenten dürfen niemals verwendet werden.
Wie häufig darf das Gerät angewendet werden?
Es kann nach Bedarf angewendet werden, sofern die Gebrauchsanweisung beachtet wird.
08 Fragen & Antworten — Funktion und Sicherheit
Funktionsweise des Geräts und sichere Anwendung.
Wie funktioniert die Vakuumtherapie?
Der im Zylinder erzeugte Unterdruck erhöht die Blutzufuhr zum erektilen Gewebe und unterstützt so die Erektion. Anschließend hilft ein Konstriktionsring, die Erektion aufrechtzuerhalten.
Wie wird das Gerät angewendet?
Der Zylinder wird über den Penis gesetzt, ein Vakuum erzeugt, um die Blutzufuhr zu erhöhen, und nach Erreichen der Erektion der Konstriktionsring angelegt.
Wie lange darf der Konstriktionsring angelegt bleiben?
Der Ring darf nicht länger als 30 Minuten angelegt bleiben.
Wie wird der Konstriktionsring angelegt?
Nach Erreichen der Erektion wird er mit dem Ringlader an der Penisbasis angelegt.
Wie wird die richtige Ringgröße gewählt?
Es wird empfohlen, mit dem größten Ring zu beginnen; kann die Erektion nicht gehalten werden, kann ein kleinerer Ring verwendet werden, bei Unbehagen ein größerer.
Können Ringe von Drittanbietern verwendet werden?
Nein; es sollten nur die im Set enthaltenen Originalringe verwendet werden, andere sind möglicherweise nicht kompatibel.
Wie wird das Gerät geladen?
Es sollte vor der ersten Anwendung und nach längerer Nichtbenutzung geladen werden.
Kann das Gerät während des Ladens verwendet werden?
Nein; das Gerät darf während des Ladevorgangs keinesfalls verwendet werden.
Was bedeuten die Kontrollleuchten?
Rot blinkend zeigt einen niedrigen Akkustand an, dauerhaft rot den Ladevorgang und weiß einen vollständig geladenen Akku.
Können bei der Anwendung Nebenwirkungen auftreten?
Leichte Blutergüsse oder Unbehagen können auftreten; diese klingen in der Regel innerhalb weniger Tage ab.
Kann übermäßiges Vakuum zu Verletzungen führen?
Das Gerät ist so konstruiert, dass übermäßiges Vakuum begrenzt wird; bei Unbehagen sollte der Druck verringert und die Anwendung beendet werden.
Was ist zu tun, wenn die Erektion nicht ausreichend fest ist?
Das Vakuum kann stufenweise erhöht oder ein anderer Ring ausprobiert werden; besteht das Problem weiter, ist die Gebrauchsanweisung zu konsultieren.
Darf das Gerät Wasser oder Feuchtigkeit ausgesetzt werden?
Nein; der Pumpenkopf muss trocken und von Wasser entfernt gehalten werden.
09 Fragen & Antworten — Sexualfunktion und Pflege
Funktion, Fortpflanzung und Gerätepflege.
Ist Geschlechtsverkehr mit dem Gerät möglich?
Es ist möglich, sobald eine Erektion erreicht und mit dem Ring gehalten wird; die Ergebnisse sind individuell unterschiedlich.
Was geschieht während der Anwendung mit der Ejakulation?
Die Ejakulation kann vorübergehend zurückgehalten werden und nicht sichtbar sein; dies ist in der Regel harmlos.
Ist eine Zeugung bei Anwendung des Geräts möglich?
Es kann möglich sein; Zubehör wie der ACTIVE LOOP RING kann helfen, dass das Ejakulat freigegeben wird.
Sind Konstriktionsringe eine Verhütungsmethode?
Nein; die Ringe sind keine zuverlässige Verhütungsmethode.
Kann das Gerät zusammen mit anderen Therapien (z. B. SKAT) angewendet werden?
In manchen Fällen kann es auf ärztlichen Rat hin kombiniert angewendet werden; es kann die Verteilung des Medikaments unterstützen.
Unterstützt eine regelmäßige Anwendung die erektile Funktion?
Es kann die Blutzirkulation unterstützen; die Ergebnisse sind individuell unterschiedlich.
Wie wird das Gerät gereinigt?
Der Pumpenkopf sollte nur außen mit einem feuchten Tuch abgewischt und nicht in Wasser getaucht werden. Die übrigen Teile können mit warmem Wasser und milder Seife gewaschen werden.
Sind die Komponenten von Active3 (AES) und dem manuellen System (MES) kompatibel?
Ja; die Pumpenköpfe und Zylinder von AES und MES sind kompatibel. Es sollten nur Originalzubehörteile verwendet werden.
Wie lange ist die Garantiezeit?
Auf den Pumpenmotor wird eine Garantie von 2 Jahren gewährt; Verschleißteile wie die Ringe sind ausgenommen.
Kann ich das Gerät selbst reparieren?
Nein; das Gerät darf vom Anwender nicht geöffnet oder repariert werden.
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