ZSI 100 biegbare Penisprothese.

01 Überblick

Einfaches und effizientes Design zur Wiederherstellung der Erektion.

ZSI 100 ist eine biegbare (malleable, semi-rigide) Penisprothese des schweizerischen Herstellers Zephyr Surgical Implants. Sie wird in der chirurgischen Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt und unterstützt das Erreichen und Aufrechterhalten einer Erektion auf mechanischem Weg. Das System besteht aus zwei biegbaren Zylindern, die in die Corpora cavernosa beidseits des Penis eingebracht werden; Pumpe, Reservoir oder Schlauchsystem sind nicht vorhanden.

Die Zylinder werden aus hochwertigem medizinischem Silikon gefertigt und sind für eine lange Nutzungsdauer ausgelegt. Die Prothese ist dauerhaft semi-rigid: Der Patient bringt den Penis einhändig in die gerade Stellung und führt ihn nach dem Gebrauch ebenso einhändig in die gebogene Stellung zurück, sodass er unter der Kleidung verborgen bleibt. Die flexible distale Spitze ahmt die natürliche Biegung des Penis während der Erektion nach; das Formgedächtnis soll den Komfort in Ruhestellung erhöhen.

Beim Einbringen der Zylinder wird kein Gewebe entfernt; sie werden dort platziert, wo zuvor Blut einströmte und die Erektion verursachte. Gemäss Herstellerdokumentation beeinflusst das Gerät weder die Fähigkeit des Patienten zum Wasserlassen und zur Ejakulation noch die natürliche Sensibilität von Penis und Glans. Lisa Health stellt Krankenhäusern und urologischen Teams die dokumentierte Beschaffung des ZSI-Penisprothesenportfolios, Unterstützung bei der Durchmesser- und Längenplanung sowie Unterlagen zur OP-Vorbereitung bereit. Klinische Entscheidung und Indikationsstellung obliegen ausschliesslich dem Facharzt.

02 Klinische Indikationen

In welchen Fällen wird sie erwogen?

Die ZSI 100 ist für Fälle positioniert, in denen eine dauerhafte mechanische Lösung der erektilen Dysfunktion mit einem einfachen Aufbau erreicht werden soll. Die folgenden Punkte fassen häufig beurteilte klinische Kontexte zusammen; endgültige Indikation, Zeitpunkt und Patienteneignung werden ausschliesslich vom urologischen/andrologischen Team festgelegt.

• Erektile Dysfunktion mit unzureichendem Ansprechen auf konservative Therapien: Patienten, bei denen PDE5-Inhibitoren, Vakuumerektionshilfen oder intrakavernöse Injektionstherapie versagt haben oder nicht toleriert werden.
• Vaskulogene und neurogene ED: Fälle infolge unzureichender Blutzufuhr zum Penis oder einer Nervenschädigung, die auf eine medikamentöse Therapie nicht ansprechen.
• Für ein hydraulisches System ungeeignete Fälle: Patienten, bei denen die Platzierung von Pumpe und Reservoir aufgrund von Handgeschicklichkeit, kognitivem Status, vorangegangener Beckenchirurgie oder Narbengewebe nicht als geeignet erscheint.
• Korporale Fibrose und ED bei Morbus Peyronie: In ausgewählten Fällen mit fortgeschrittenen fibrotischen Veränderungen kann ein semi-rigides Implantat, das die Dilatation erleichtert, erwogen werden.
• Priorität auf einem einfachen Eingriff: wenn eine kurze Operationszeit, eine einzeitige Implantation ohne pelvine Platzierung und weniger Komponenten bevorzugt werden.
• Revisionschirurgie: kann in ausgewählten Revisionsfällen nach einem vorangegangenen hydraulischen Implantat als Alternative erwogen werden.

Kontraindikationen, aktive urinäre oder systemische Infektionen, unkontrollierter Diabetes, unzureichende Gewebeperfusion sowie die Beurteilung von Compliance und Erwartungen des Patienten werden im Rahmen der aktuellen Gebrauchsanweisung und der klinischen Protokolle behandelt.

03 Aufbau und Material

Zwei Zylinder, keine mechanischen Komponenten.

Das Design vereint Biegbarkeit, ausreichende Rigidität und Infektionsresistenz in zwei Zylindern. Da kein hydraulischer Kreis vorhanden ist, ist die Fehleranfälligkeit des Systems deutlich geringer und die Patientenschulung kurz.

• Biegbare Zylinder (2 Stück): werden in die Corpora cavernosa beidseits des Penis eingebracht; beim Einbringen wird kein Gewebe entfernt.
• Material: hochwertiges medizinisches Silikon, ausgewählt für eine lange Nutzungsdauer.
• Flexible distale Spitze: ausgelegt, um die natürliche Biegung des Penis während der Erektion nachzuahmen und den Komfort der Glans im flacciden Zustand zu erhalten.
• Formgedächtnis: Nach dem Design des Herstellers nimmt das Implantat seine Form nach dem Biegen langsam wieder an, was zum Komfort in Ruhestellung beiträgt.
• Hydrophile PVP-Beschichtung: aufgebracht für eine bessere Antibiotikaaufnahme und als Beitrag zum Schutz vor Infektionen.
• Anpassbarer Körper: Die Zylinder können am distalen und proximalen Ende durch Schneiden gekürzt oder bei Bedarf mit distalen/proximalen Extendern verlängert werden.
• Ästhetisch optimierte Form: Das optimierte Design zielt auf bessere kosmetische Ergebnisse im flacciden und im erigierten Zustand.

04 Durchmesser- und Längenbereich

Drei Durchmesser, beidseitig anpassbare Länge.

Die ZSI 100 wird in drei Durchmessern angeboten, um alle Grössen der Corpora cavernosa abzudecken. Die Durchmesserwahl folgt der nach der korporalen Dilatation erreichten Weite, die Länge der intraoperativen Messung.

Die Maße sind dem Herstellerkatalog entnommen; die endgültigen Werte werden mit der offiziellen Produktdokumentation und der aktuellen Gebrauchsanweisung bestätigt, die der Einrichtung zur Verfügung gestellt werden.

05 Funktionsprinzip

Einhändige Bedienung in vier Schritten.

Die biegbare Prothese ist dauerhaft semi-rigid; die Anwendung beruht auf mechanischer Positionierung statt auf hydraulischer Übertragung und erfordert keine externe Komponente.

• 1 — Ruhestellung: Der Penis befindet sich in gebogener Stellung und bleibt unter der Kleidung verborgen.
• 2 — Aufrichten: Mit einer Hand wird der Penis aus der gebogenen in die gerade Stellung gebracht.
• 3 — Anwendung: Der Penis verbleibt in der erigierten Stellung; das Formgedächtnis der Zylinder hält die Position.
• 4 — Rückstellung: Mit einer Hand wird der Penis wieder in die gebogene Stellung gebracht.

06 Differenzierende Vorteile

Wesentliche Punkte für OP und Lebensqualität.

• Einfaches und effizientes Design: möglichst wenige Komponenten zur Wiederherstellung der Erektion; leicht anzupassen und leicht zu implantieren.
• Kurze Operationszeit: Keine Platzierung von pelvinem Reservoir oder skrotaler Pumpe erforderlich; der Eingriff erfolgt einzeitig.
• Geringe mechanische Fehleranfälligkeit: Das Fehlen von Pumpe, Ventil und Schlauch schliesst hydraulische Defekte aus.
• Einfache Größenanpassung: Die Länge wird im OP durch Schneiden oder Hinzufügen von Extendern angepasst; drei Durchmesser decken alle korporalen Anatomien ab.
• Design im Hinblick auf das Infektionsrisiko: Eine hydrophile PVP-Beschichtung wird für eine bessere Antibiotikaaufnahme aufgebracht.
• Gewebeschonende Platzierung: Bei der Implantation der Zylinder wird kein Gewebe entfernt; Wasserlassen, Ejakulation und Sensibilität von Penis und Glans bleiben unbeeinflusst.
• Komfortorientierte Details: Die flexible distale Spitze ahmt die natürliche Biegung nach, das Formgedächtnis erhöht den Komfort in Ruhestellung.
• Bildgebung und Reisen: Wird von Sicherheitsscannern an Flughäfen nicht erkannt und ist für die sichere Anwendung in medizinischen Scannern ausgelegt.
• Garantie: Der Hersteller definiert eine Garantie von 5 Jahren.

07 Vergleich

Biegbar oder aufblasbar?

Die Prothesenwahl bei erektiler Dysfunktion richtet sich nach Patientenerwartung, Handgeschicklichkeit, Gewebequalität, Begleitpathologien und kosmetischen Prioritäten. Die folgende Tabelle vergleicht die beiden ZSI-Optionen für die institutionelle Bewertung; die klinische Präferenz obliegt dem Facharzt.

Für einen durch Phalloplastik gebildeten Neophallus wird die Version ZSI 100 FTM mit demselben biegbaren Prinzip eingesetzt; die beiden Produkte sind für unterschiedliche Anatomien ausgelegt und nicht austauschbar. Wird eine nicht-chirurgische Option geprüft, kann das Active3 Penis-Vakuumsystem aus dem Portfolio als nicht-invasive Alternative betrachtet werden.

08 Technische Zusammenfassung

Tabelle für die institutionelle Bewertung.

09 Fragen & Antworten

Häufige institutionelle Fragen.