ZSI 475 FTM şişirilebilir penil protez.

01 Genel bakış

Hidrolik çalışma prensibiyle rijidite ve gizlilik.

ZSI 475 FTM, İsviçre merkezli Zephyr Surgical Implants tarafından, faloplasti ile neofallus rekonstrüksiyonu tamamlanmış hastalar için özel olarak tasarlanmış bir şişirilebilir penil protezdir. Klasik penil implantlardan farklı olarak korpus kavernozum bulunmayan bir neofallus anatomisine göre kurgulanmıştır: tek silindir neofallus içine yerleştirilir, serum fizyolojik dolu rezervuar pelvise, manuel pompa ise neoskrotuma konumlandırılır.

Sistem tamamen vücut içinde kalır ve dışarıdan görünmez. Hasta neoskrotumdaki pompayı sıkarak sıvıyı rezervuardan silindire aktarır; istenen rijidite sağlandığında silindir penetrasyon için gereken sertliği korur. Pompanın üzerindeki valfe basılarak sıvı rezervuara geri döner ve neofallus doğal flask görünümüne kavuşur. Bu şişirilebilir/boşaltılabilir davranış, bükülebilir protezlere kıyasla gizlilik ve kozmetik sonuç açısından belirleyici farkı oluşturur.

Lisa Health, ZSI penil protez portföyünün belgeli tedarikini, ölçü planlama desteğini ve ameliyathane hazırlık dokümantasyonunu hastanelere ve rekonstrüktif üroloji ekiplerine sağlar. Klinik karar ve endikasyon tayini yalnızca uzman hekime aittir.

02 Klinik endikasyonlar

Hangi olgularda değerlendirilir?

ZSI 475 FTM, neofallusta rijidite sağlanması gereken rekonstrüktif olgular için konumlandırılmıştır. Aşağıdaki başlıklar sık değerlendirilen klinik bağlamları özetler; nihai endikasyon, zamanlama ve hasta uygunluğu yalnızca rekonstrüktif üroloji ekibi tarafından belirlenir.

• Cinsiyet uyum cerrahisi sonrası: radial forearm free flap (RFFF), ALT veya MLD gibi tekniklerle faloplasti tamamlanmış olgularda, doku iyileşmesi ve duyusal reinnervasyon sağlandıktan sonra penil protez implantasyonu son rekonstrüktif basamak olarak planlanır.
• Travma sonrası penil rekonstrüksiyon: total veya subtotal penil kayıp sonrası flep ile rekonstrüksiyon yapılan hastalarda erektil fonksiyonun mekanik olarak sağlanması.
• Onkolojik penektomi sonrası: penil kanser cerrahisini takiben faloplasti ile rekonstrüksiyon uygulanan seçilmiş olgular.
• Konjenital anomaliler: afalli veya ileri derecede yetersiz penil gelişim olgularında flep rekonstrüksiyonu sonrası.
• Şişirilebilir seçeneğin tercih edildiği olgular: gizlilik, flask kozmetik görünüm ve neoüretra üzerinde sürekli basınçtan kaçınma önceliklendirildiğinde bükülebilir protez yerine hidrolik sistem değerlendirilir.

Kontrendikasyonlar, aktif enfeksiyon, yetersiz doku perfüzyonu ve hasta uyumu değerlendirmesi güncel kullanım kılavuzu ve klinik protokoller çerçevesinde ele alınır.

03 Yapı ve bileşenler

Üç bileşenli, önceden bağlanmış hidrolik sistem.

Cihaz kutudan önceden bağlanmış ve serum fizyolojik ile doldurulmuş olarak çıkar. Bu yaklaşım ameliyathanede bağlantı adımlarını ortadan kaldırarak bağlantı hatası riskini ve manipülasyon süresini azaltmayı hedefler.

• Silindir (neofallus içi): şişirildiğinde ve boşaltıldığında stabilite ile kozmetik sonucu koruyacak biçimde tasarlanmış tek silindir. Glans bölümündeki ventral pasaj, neoüretra üzerindeki basıncı azaltır.
• Proksimal fiksasyon plakası: paslanmaz çelik ve silikon kombinasyonundan üretilen plaka, protezin pubik kemiğe güvenli biçimde sabitlenmesini sağlar; korpus kavernozum desteği olmayan neofallusta migrasyonu önlemek açısından kritik bir tasarım unsurudur.
• Rezervuar (pelvik): serum fizyolojik deposu; pelvik bölgeye yerleştirilir.
• Manuel pompa (neoskrotal): şişirme için basma hareketi, boşaltma için üst kısımdaki valf ile tek elle kullanım.
• Malzeme: tüm ıslak yüzeyler medikal sınıf silikon elastomerden üretilir.
• Yüzey kaplaması: PVP + antibiyotik kaplama, üretici dokümantasyonuna göre enfeksiyona karşı korunmaya katkı sağlamak üzere uygulanır.
• Set içeriği: tüm bileşenler ve aksesuarlar tek kutuda, implantasyona hazır biçimde teslim edilir.

04 Ölçü tablosu

Dört silindir uzunluğu ile intraoperatif esneklik.

Silindir uzunluğu, faloplasti ile elde edilen neofallus boyutuna göre seçilir. Dört kademeli uzunluk seçeneği, farklı flep tekniklerinden elde edilen anatomik varyasyonu karşılamayı hedefler.

Ölçüler üretici kataloğundan derlenmiştir; nihai değerler kurumla paylaşılan resmi ürün dokümantasyonu ve güncel kullanım kılavuzu ile teyit edilir.

05 Çalışma prensibi

Dört adımda hidrolik kullanım.

Sistem kapalı bir hidrolik devre olarak çalışır; sıvı rezervuar ile silindir arasında pompa aracılığıyla aktarılır. Kullanım tek elle ve harici bir bileşen gerektirmeden yapılır.

• 1 — Flask konum: silindir boştur, neofallus doğal flask görünümünü korur.
• 2 — Şişirme: neoskrotumdaki pompa tekrarlı biçimde sıkılıp bırakılarak sıvı rezervuardan silindire aktarılır.
• 3 — Rijidite: istenen sertlik elde edilir; silindir 500 g üzeri basınca direnç gösterir.
• 4 — Boşaltma: pompanın üst kısmındaki valf basılı tutularak sıvı rezervuara döner ve neofallus flask konuma geçer.

06 Ayırt edici avantajlar

Ameliyathane ve hasta yaşam kalitesi açısından öne çıkanlar.

• Bağlantı hatası riskinin azaltılması: önceden bağlanmış ve doldurulmuş set, intraoperatif montaj adımlarını ortadan kaldırır.
• Enfeksiyon riskine yönelik tasarım: PVP + antibiyotik kaplama ve azaltılmış manipülasyon, üretici tarafından enfeksiyon riskinin düşürülmesine katkı olarak konumlandırılır.
• Kemik fiksasyonu: proksimal plaka sayesinde korpus kavernozum desteği olmadan güvenli ankraj.
• Neoüretra koruması: glansta ventral pasaj tasarımı neoüretra üzerindeki basıncı azaltır.
• Kozmetik ve gizlilik: boşaltıldığında tam flask görünüm; giyim altında belirginlik oluşturmaz.
• Görüntüleme ve seyahat uyumu: medikal tarayıcılarda güvenli kullanım için tasarlanmış; havalimanı güvenlik tarayıcılarında tespit edilmez.
• Garanti: üretici tarafından 1 yıl garanti kapsamı tanımlanmıştır.

07 Karşılaştırma

ZSI 475 FTM ile ZSI 100 FTM arasında seçim.

Faloplasti sonrası penil protez seçiminde belirleyici kriterler; hasta beklentisi, el becerisi, doku kalitesi ve kozmetik önceliklerdir. Aşağıdaki tablo iki ZSI seçeneğini kurumsal değerlendirme için karşılaştırır; klinik tercih uzman hekime aittir.

08 Teknik özet

Kurumsal değerlendirme tablosu.

09 Soru & cevap

Sık sorulan kurumsal sorular.