ZSI 475 aufblasbare Penisprothese.

01 Überblick

Ein dreiteiliges hydraulisches System, das die natürliche Erektion nachahmt.

ZSI 475 ist eine aufblasbare Penisprothese des Schweizer Herstellers Zephyr Surgical Implants. Sie wird zur chirurgischen Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, die auf eine eingeschränkte Blutzufuhr zum Penis oder auf Nervenschäden zurückgeht. Dank der dreiteiligen hydraulischen Architektur wird die Erektion patientengesteuert eingeleitet und beendet und folgt dabei dem natürlichen physiologischen Ablauf sehr nahe.

Die beiden aufblasbaren Zylinder werden in die Corpora cavernosa beidseits des Penis implantiert; für ihre Platzierung wird kein Gewebe entfernt. Das mit Kochsalzlösung gefüllte Reservoir wird im Becken, die manuelle Pumpe im Skrotum platziert. Der Patient drückt die Pumpe, um Flüssigkeit aus dem Reservoir in die Zylinder zu befördern; durch Drücken des Ventils am oberen Ende der Pumpe fließt die Flüssigkeit zurück in das Reservoir und der Penis wird wieder flakzid.

Das System verbleibt vollständig im Körper und ist von außen nicht sichtbar. Nach Herstellerdokumentation beeinträchtigt das Implantat weder die Fähigkeit des Patienten zum Wasserlassen und zur Ejakulation noch die natürliche Sensibilität von Penis und Glans. Lisa Health stellt Krankenhäusern und urologischen Teams die dokumentierte Belieferung mit dem ZSI-Penisprothesenportfolio, Unterstützung bei der Größenplanung und Unterlagen zur OP-Vorbereitung bereit. Klinische Entscheidung und Indikationsstellung liegen ausschließlich beim Facharzt.

02 Klinische Indikationen

In welchen Fällen wird sie in Betracht gezogen?

Die ZSI 475 ist für Fälle erektiler Dysfunktion positioniert, die eine mechanische und dauerhafte Lösung erfordern. Die folgenden Punkte fassen häufig beurteilte klinische Konstellationen zusammen; die endgültige Indikation, der Zeitpunkt und die Patienteneignung werden ausschließlich vom urologisch-andrologischen Team festgelegt.

• Vaskulogene erektile Dysfunktion: Fälle infolge eingeschränkter Blutzufuhr zum Penis, die auf orale Pharmakotherapie oder intrakavernöse Injektion nicht ausreichend ansprechen.
• Neurogene erektile Dysfunktion: ED durch Nervenschäden; ausgewählte Fälle nach radikaler Prostatektomie, Beckenchirurgie, spinaler Pathologie oder diabetischer Neuropathie.
• Fälle mit unzureichender konservativer Therapie: Patienten, bei denen PDE5-Hemmer, Vakuumerektionsgeräte oder Injektionstherapien versagt haben oder nicht toleriert werden.
• Peyronie-Krankheit mit ED: in ausgewählten Fällen mit fortgeschrittener fibrotischer Veränderung und begleitender erektiler Insuffizienz wird die Implantation erwogen.
• Fälle mit Priorität auf Diskretion und flakzidem Erscheinungsbild: da das Implantat im entleerten Zustand ein natürliches flakzides Erscheinungsbild bietet, kann ein hydraulisches System biegbaren Prothesen vorgezogen werden.

Kontraindikationen sowie die Beurteilung aktiver urogenitaler oder systemischer Infektionen, eines unkontrollierten Diabetes, unzureichender Gewebeperfusion, der manuellen Geschicklichkeit und der Compliance des Patienten erfolgen im Rahmen der aktuellen Gebrauchsanweisung und der klinischen Protokolle.

03 Aufbau und Komponenten

Drei Komponenten, ein geschlossener hydraulischer Kreislauf.

Die ZSI 475 arbeitet als geschlossener hydraulischer Kreislauf. Die Flüssigkeit wird über die Pumpe zwischen Reservoir und Zylindern verschoben; das gesamte System wird implantiert und benötigt keine externe Komponente.

• Aufblasbare Zylinder (2 Stück): werden in die Corpora cavernosa beidseits des Penis implantiert. Beim Einbringen wird kein Gewebe entfernt; die Zylinder liegen dort, wo zuvor Blut einströmte und die Erektion verursachte.
• Manuelle Pumpe (skrotal): füllt und entleert die Zylinder und wird im Skrotum implantiert. Das Entleerungsventil sitzt am oberen Ende der Pumpe und ist für die einhändige Bedienung geeignet.
• Reservoir (pelvin): wird im Becken platziert und mit Kochsalzlösung gefüllt. Es speichert das Flüssigkeitsvolumen, das zum Auffüllen und Entleeren der Zylinder benötigt wird.
• Dreischichtige Zylinderwand: die präzise Dicke und Reihenfolge der Schichten sollen im aufgefüllten Zustand gute Elastizität ermöglichen, die Druckfestigkeit deutlich erhöhen und das Risiko einer Silikonhernie unter starkem Druck begrenzen.
• Hydrophile PVP-Beschichtung: zur verbesserten Antibiotikaaufnahme und als Beitrag zum Schutz vor Infektionen aufgebracht.
• Werkzeugfreie Montage: für die Verbindung von Pumpe und Zylinder ist kein zusätzliches Instrument erforderlich; die Verbindung ist vollständig dicht ausgelegt.
• Material: alle medienberührten Flächen bestehen aus medizinischem Silikonelastomer.

04 Kit und Größenabdeckung

Alle Standardlängen und Instrumente in einer Box.

Die ZSI 475 wird als Komplettkit mit allen Einweginstrumenten geliefert. Da sich alle Standardlängen für Penisimplantate und das Zubehör in derselben Box befinden, erfordert ein Größenwechsel im Operationssaal keine Nachbestellung und keine Wartezeit; diese Struktur ist darauf ausgelegt, Lager- und Logistikaufwand zu reduzieren.

Maße und Kitinhalt sind dem Herstellerkatalog entnommen; die endgültigen Werte werden über die offizielle Produktdokumentation und die aktuelle Gebrauchsanweisung bestätigt, die der Einrichtung bereitgestellt werden.

05 Funktionsprinzip

Hydraulische Anwendung in vier Schritten.

Die Bedienung erfolgt einhändig und ohne externe Komponente. Die Flüssigkeit wird innerhalb des geschlossenen Kreislaufs zwischen Reservoir und Zylindern verschoben.

• 1 — Flakzider Zustand: die Zylinder sind leer, der Penis bleibt flakzid.
• 2 — Auffüllen: die skrotale Pumpe wird wiederholt gedrückt und losgelassen, um Flüssigkeit aus dem Reservoir in die Zylinder zu befördern.
• 3 — Rigidität: die gewünschte Erektion ist erreicht; die Zylinder widerstehen einem Druck von über 500 g.
• 4 — Entleeren: durch Drücken und Halten des Ventils am oberen Ende der Pumpe fließt die Flüssigkeit zurück in das Reservoir und der Penis wird flakzid.

06 Besondere Vorteile

Höhepunkte für Operationssaal und Lebensqualität der Patienten.

• Eine der rigidesten Prothesen am Markt: nach Herstellerangabe gewährleistet die Zusammensetzung des Implantats eine optimale Penissteifigkeit, und die Erektion widersteht einem Druck von über 500 g.
• Konstruktion gegen Silikonhernien: die dreischichtige Zylinderwand ist so aufgebaut, dass das Hernienrisiko unter starkem Druck begrenzt wird.
• Konstruktion mit Blick auf das Infektionsrisiko: die hydrophile PVP-Beschichtung wird zur verbesserten Antibiotikaaufnahme aufgebracht.
• Logistische Vereinfachung: alle Standardlängen, Zubehörteile und Einweginstrumente in einer einzigen Box vereinfachen die Lagerverwaltung der Einrichtung.
• Werkzeugfreie, dichte Montage: die Verbindung von Pumpe und Zylinder erfordert kein zusätzliches Instrument und soll das Risiko von Verbindungsfehlern verringern.
• Gewebeschonende Platzierung: bei der Implantation der Zylinder wird kein Gewebe entfernt; Wasserlassen, Ejakulation sowie die Sensibilität von Penis und Glans bleiben unbeeinträchtigt.
• Ästhetik und Diskretion: im entleerten Zustand natürliches flakzides Erscheinungsbild, ohne sichtbare Konturen unter der Kleidung.
• Bildgebungs- und Reisekompatibilität: wird von Sicherheitsscannern an Flughäfen nicht erkannt und ist für den sicheren Einsatz in medizinischen Scannern ausgelegt.
• Garantie: der Hersteller definiert eine Garantie von 5 Jahren.

07 Vergleich

Die Wahl zwischen ZSI 475 und ZSI 475 FTM.

Beide Produkte teilen dasselbe hydraulische Prinzip, sind jedoch für unterschiedliche Anatomien und unterschiedliche Indikationen konzipiert und nicht gegeneinander austauschbar. Die folgende Tabelle vergleicht beide Versionen für die institutionelle Bewertung; die klinische Präferenz liegt beim Facharzt.

Wird bei erektiler Dysfunktion eine nicht chirurgische Option erwogen, kann das Active3 Penis-Vakuumsystem aus dem Portfolio als nicht invasive Alternative geprüft werden.

08 Technische Zusammenfassung

Tabelle zur institutionellen Bewertung.

09 Fragen & Antworten

Häufig gestellte institutionelle Fragen.