ZSI 475 FTM aufblasbare Penisprothese.

01 Überblick

Rigidität und Diskretion durch ein hydraulisches Funktionsprinzip.

ZSI 475 FTM, speziell vom schweizerischen Unternehmen Zephyr Surgical Implants für Patienten mit abgeschlossener Neophallus-Rekonstruktion durch Phalloplastik entwickelt, ist eine aufblasbare Penisprothese. Anders als klassische Penisimplantate ist sie auf eine Neophallus-Anatomie ohne Corpora cavernosa ausgelegt: der einzelne Zylinder wird im Neophallus platziert, das mit Kochsalzlösung gefüllte Reservoir im Becken und die manuelle Pumpe im Neoskrotum.

Das System verbleibt vollständig im Körper und ist von außen nicht sichtbar. Durch Drücken der Pumpe im Neoskrotum befördert der Patient Flüssigkeit vom Reservoir in den Zylinder; ist die gewünschte Rigidität erreicht, behält der Zylinder die für die Penetration erforderliche Festigkeit. Durch Drücken des Ventils an der Oberseite der Pumpe fließt die Flüssigkeit in das Reservoir zurück und der Neophallus nimmt sein natürliches flakzides Erscheinungsbild an. Dieses aufblasbare/entleerbare Verhalten stellt gegenüber biegbaren Prothesen den entscheidenden Unterschied hinsichtlich Diskretion und kosmetischem Ergebnis dar.

Lisa Health bietet Krankenhäusern und Teams der rekonstruktiven Urologie die dokumentierte Lieferung des ZSI-Penisprothesenportfolios, Unterstützung bei der Größenplanung und Unterlagen zur Vorbereitung des Operationssaals. Die klinische Entscheidung und die Indikationsstellung obliegen ausschließlich dem Facharzt.

02 Klinische Indikationen

In welchen Fällen wird es in Betracht gezogen?

Die ZSI 475 FTM ist für rekonstruktive Fälle vorgesehen, in denen im Neophallus Rigidität hergestellt werden muss. Die folgenden Punkte fassen die häufig erwogenen klinischen Kontexte zusammen; die endgültige Indikation, der Zeitpunkt und die Eignung des Patienten werden ausschließlich vom Team der rekonstruktiven Urologie festgelegt.

• Nach geschlechtsangleichender Operation: in Fällen, in denen die Phalloplastik mit Techniken wie dem radialen Unterarmlappen (RFFF), ALT oder MLD abgeschlossen wurde, wird die Implantation der Penisprothese nach erfolgter Gewebeheilung und sensorischer Reinnervation als letzter rekonstruktiver Schritt geplant.
• Penisrekonstruktion nach Trauma: mechanische Herstellung der erektilen Funktion bei Patienten, die nach totalem oder subtotalem Penisverlust mit einem Lappen rekonstruiert wurden.
• Nach onkologischer Penektomie: ausgewählte Fälle, die nach einer Peniskarzinomoperation mit einer Phalloplastik rekonstruiert wurden.
• Angeborene Anomalien: nach Lappenrekonstruktion bei Aphallie oder stark unzureichender Penisentwicklung.
• Fälle, in denen die aufblasbare Option bevorzugt wird: wenn Diskretion, ein flakzides kosmetisches Erscheinungsbild und die Vermeidung dauerhaften Drucks auf die Neourethra im Vordergrund stehen, wird ein hydraulisches System anstelle einer biegbaren Prothese erwogen.

Kontraindikationen, aktive Infektionen, unzureichende Gewebeperfusion und die Beurteilung der Patientencompliance werden im Rahmen der aktuellen Gebrauchsanweisung und der klinischen Protokolle behandelt.

03 Aufbau und Komponenten

Dreikomponentiges, vorkonnektiertes hydraulisches System.

Das Gerät wird vorkonnektiert und mit Kochsalzlösung vorgefüllt ausgeliefert. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Konnektierungsschritte im Operationssaal zu vermeiden und so das Risiko von Anschlussfehlern sowie die Manipulationszeit zu verringern.

• Zylinder (im Neophallus): ein einzelner Zylinder, der Stabilität und kosmetisches Ergebnis im aufgepumpten wie im entleerten Zustand bewahren soll. Der ventrale Kanal im Glansbereich verringert den Druck auf die Neourethra.
• Proximale Fixierungsplatte: die Platte aus einer Kombination von Edelstahl und Silikon ermöglicht, die Prothese sicher am Schambein zu fixieren; beim Neophallus ohne Unterstützung durch die Corpora cavernosa ist dies ein entscheidendes Konstruktionsmerkmal zur Verhinderung einer Migration.
• Reservoir (pelvin): Kochsalzlösungsspeicher; wird im Beckenbereich platziert.
• Manuelle Pumpe (neoskrotal): Einhandbedienung: Drücken zum Aufpumpen und Ventil am oberen Teil zum Entleeren.
• Material: alle medienberührten Oberflächen bestehen aus medizinischem Silikonelastomer.
• Oberflächenbeschichtung: PVP + Antibiotikum – diese Beschichtung wird laut Herstellerdokumentation aufgebracht, um zum Schutz vor Infektionen beizutragen.
• Setinhalt: alle Komponenten und Zubehörteile werden in einer Box implantationsbereit geliefert.

04 Größentabelle

Intraoperative Flexibilität mit vier Zylinderlängen.

Die Zylinderlänge wird entsprechend den durch die Phalloplastik erzielten Maßen des Neophallus gewählt. Die vier Längenstufen sollen die anatomische Variation unterschiedlicher Lappentechniken abdecken.

Die Maße sind dem Herstellerkatalog entnommen; die endgültigen Werte werden mit der der Einrichtung übermittelten offiziellen Produktdokumentation und der aktuellen Gebrauchsanweisung bestätigt.

05 Funktionsprinzip

Hydraulische Anwendung in vier Schritten.

Das System arbeitet als geschlossener hydraulischer Kreislauf; die Flüssigkeit wird über die Pumpe zwischen Reservoir und Zylinder bewegt. Die Bedienung erfolgt einhändig und ohne externe Komponente.

• 1 — Flakzide Position: der Zylinder ist leer, der Neophallus behält sein natürliches flakzides Erscheinungsbild.
• 2 — Aufpumpen: die Pumpe im Neoskrotum wird mehrfach gedrückt und losgelassen, um Flüssigkeit vom Reservoir in den Zylinder zu befördern.
• 3 — Rigidität: die gewünschte Festigkeit ist erreicht; der Zylinder widersteht einem Druck von über 500 g.
• 4 — Entleeren: durch Halten des Ventils am oberen Teil der Pumpe fließt die Flüssigkeit in das Reservoir zurück und der Neophallus geht in die flakzide Position über.

06 Unterscheidende Vorteile

Wesentliches für den Operationssaal und die Lebensqualität des Patienten.

• Verringerung des Risikos von Anschlussfehlern: das vorkonnektierte und vorgefüllte Set macht intraoperative Montageschritte entbehrlich.
• Konstruktion im Hinblick auf das Infektionsrisiko: die PVP- + Antibiotikabeschichtung und die reduzierte Manipulation werden vom Hersteller als Beitrag zur Senkung des Infektionsrisikos dargestellt.
• Knochenfixierung: sichere Verankerung ohne Unterstützung durch die Corpora cavernosa dank der proximalen Platte.
• Schutz der Neourethra: das Design des ventralen Kanals im Glans verringert den Druck auf die Neourethra.
• Kosmetik und Diskretion: im entleerten Zustand vollständig flakzides Erscheinungsbild; unter der Kleidung nicht auffällig.
• Bildgebungs- und Reisekompatibilität: für die sichere Anwendung in medizinischen Scannern ausgelegt; wird von Sicherheitsscannern an Flughäfen nicht erkannt.
• Garantie: der Hersteller definiert einen Garantiezeitraum von 1 Jahr.

07 Vergleich

Die Wahl zwischen ZSI 475 FTM und ZSI 100 FTM.

Die entscheidenden Kriterien bei der Wahl einer Penisprothese nach Phalloplastik sind die Erwartung des Patienten, die Handfertigkeit, die Gewebequalität und kosmetische Prioritäten. Die nachstehende Tabelle vergleicht die beiden ZSI-Optionen für die institutionelle Bewertung; die klinische Präferenz obliegt dem Facharzt.

08 Technische Übersicht

Tabelle zur institutionellen Bewertung.

09 Fragen & Antworten

Häufige Fragen von Institutionen.