ZSI 100 FTM bükülebilir penil protez.

01 Genel bakış

Mekanik bileşen olmadan kalıcı kullanım kolaylığı.

ZSI 100 FTM, İsviçre merkezli Zephyr Surgical Implants tarafından faloplasti sonrası neofallus için tasarlanmış bir bükülebilir (malleabl) penil protezdir. Ağırlıklı olarak medikal sınıf silikondan üretilen tek gövde, neofallus içine yerleştirilir ve dışarıdan görünmez. Pompa, rezervuar veya tüp sistemi bulunmadığı için cihazın mekanik arıza yüzeyi belirgin biçimde daha küçüktür.

Protez sürekli semi-rijit yapıdadır: hasta neofallusu tek elle düz konuma getirerek penetrasyona uygun pozisyonu sağlar, kullanım sonrasında yine tek elle bükülü konuma döndürerek giyim altında gizlenmesini sağlar. Gövde içindeki gümüş kablo çekirdek, protezin verilen pozisyonda kalmasını ve zamanla şekil kaybı yaşamamasını hedefler.

Lisa Health, ZSI penil protez portföyünün belgeli tedarikini, versiyon/ölçü planlama desteğini ve ameliyathane hazırlık dokümantasyonunu hastanelere ve rekonstrüktif üroloji ekiplerine sağlar. Klinik karar ve endikasyon tayini yalnızca uzman hekime aittir.

02 Klinik endikasyonlar

Hangi olgularda değerlendirilir?

ZSI 100 FTM, rijidite ihtiyacının basit ve dayanıklı bir yapıyla karşılanmasının hedeflendiği rekonstrüktif olgular için konumlandırılmıştır. Aşağıdaki başlıklar sık değerlendirilen klinik bağlamları özetler; nihai endikasyon ve hasta uygunluğu yalnızca rekonstrüktif üroloji ekibi tarafından belirlenir.

• Cinsiyet uyum cerrahisi sonrası: faloplasti ile neofallus rekonstrüksiyonu tamamlanmış, doku iyileşmesi ve duyusal reinnervasyon sağlanmış olgularda son rekonstrüktif basamak.
• Travma sonrası penil rekonstrüksiyon: flep ile rekonstrüksiyon uygulanmış total/subtotal penil kayıp olgularında mekanik rijidite sağlanması.
• Onkolojik penektomi sonrası: penil kanser cerrahisini takiben faloplasti yapılan seçilmiş olgular.
• Hidrolik sistem için uygun olmayan olgular: el becerisi, kognitif durum veya hasta tercihi nedeniyle pompa manipülasyonunun uygun görülmediği hastalar.
• Basit prosedür önceliği: daha kısa operasyon süresi, pelvik yerleşim gerektirmeyen tek gövde ve daha az bileşen tercih edildiğinde.
• Revizyon cerrahisi: önceki hidrolik implant sonrası seçilmiş revizyon olgularında alternatif olarak değerlendirilebilir.

Kontrendikasyonlar, aktif enfeksiyon, yetersiz doku perfüzyonu ve neoüretra durumu güncel kullanım kılavuzu ve klinik protokoller çerçevesinde ele alınır.

03 Yapı ve malzeme

Silikon gövde, gümüş çekirdek, kemik ankrajı.

Tasarım; bükülebilirlik, rijidite ve enfeksiyon direnci hedeflerini tek gövdede birleştirir. Ayrı bir glans segmenti yoktur; yuvarlatılmış glans formu gövde ile süreklidir ve bu sayede doku üzerinde kademe/basınç noktası oluşumu azaltılır.

• Gövde: medikal sınıf silikon elastomer; tek parça yapı, şişirildiğinde/boşaltıldığında bileşen hareketi gerektirmez.
• Gümüş kablo çekirdek: iyi bükülebilirlik ile iyi rijiditeyi bir arada sağlamak üzere seçilmiş iç kablo; verilen pozisyonun korunmasına katkı verir.
• Yuvarlatılmış glans: gövde ile kesintisiz devam eden form; ayrı glans parçası bulunmaz.
• Proksimal fiksasyon plakası: paslanmaz çelik ve silikon kombinasyonu; protezin pubik kemiğe kolayca sabitlenmesine olanak verir ve migrasyonu önlemeyi hedefler.
• Yüzey kaplaması: PVP + antibiyotik kaplama, üretici dokümantasyonuna göre enfeksiyona karşı korunmaya katkı sağlamak üzere uygulanır.
• Kısaltılabilir tasarım: gövde, intraoperatif olarak hedef uzunluğa kadar kısaltılabilir; iki versiyon farklı flep hacimlerini karşılar.

04 Ölçü tablosu

Standart ve narrow versiyon.

Versiyon seçimi neofallus çapı ve flep hacmine göre yapılır: standart versiyon oval kesitiyle daha dolgun fleplerde, narrow versiyon dairesel ince profiliyle daha sınırlı hacimli fleplerde değerlendirilir.

Ölçüler üretici kataloğundan derlenmiştir; nihai değerler kurumla paylaşılan resmi ürün dokümantasyonu ve güncel kullanım kılavuzu ile teyit edilir.

05 Çalışma prensibi

Dört adımda tek elle kullanım.

Bükülebilir protez sürekli semi-rijit yapıdadır; kullanım hidrolik aktarım yerine mekanik konumlandırmaya dayanır.

• 1 — İstirahat konumu: neofallus bükülü konumda, giyim altında gizlidir.
• 2 — Düzleştirme: tek elle yapılan hareketle neofallus bükülü konumdan düz konuma getirilir.
• 3 — Kullanım: neofallus erekte pozisyonda kalır; gümüş kablo çekirdek pozisyonu korur.
• 4 — Geri dönüş: yine tek elle bükülü konuma getirilir.

06 Ayırt edici avantajlar

Ameliyathane ve hasta yaşam kalitesi açısından öne çıkanlar.

• Basit ve kısa prosedür: pelvik rezervuar veya skrotal pompa yerleşimi gerekmez; tek gövde implantasyonu ile sınırlıdır.
• Mekanik arıza yüzeyi düşük: pompa, valf ve tüp bulunmaması hidrolik arıza olasılığını ortadan kaldırır.
• Kullanım kolaylığı: tek elle konumlandırma; hasta eğitimi kısa ve öğrenme eğrisi düşüktür.
• Enfeksiyon riskine yönelik tasarım: PVP + antibiyotik kaplama ve azaltılmış bileşen sayısı.
• Kemik fiksasyonu: proksimal plaka ile korpus kavernozum desteği olmadan güvenli ankraj.
• Görüntüleme ve seyahat uyumu: medikal tarayıcılarda güvenli kullanım için tasarlanmış; havalimanı güvenlik tarayıcılarında tespit edilmez.
• Garanti: üretici tarafından 1 yıl garanti kapsamı tanımlanmıştır.

07 Karşılaştırma

Bükülebilir mi, şişirilebilir mi?

Faloplasti sonrası protez seçimi; hasta beklentisi, el becerisi, doku kalitesi ve kozmetik öncelikler üzerinden yapılır. Aşağıdaki tablo iki ZSI seçeneğini kurumsal değerlendirme için karşılaştırır; klinik tercih uzman hekime aittir.

08 Teknik özet

Kurumsal değerlendirme tablosu.

09 Soru & cevap

Sık sorulan kurumsal sorular.